近日，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥FNX010片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于治療非酒精性脂肪性肝病，標(biāo)志著公司在代謝性肝病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)取得重要突破。

非酒精性脂肪肝病是常見慢性肝病，近年全球發(fā)病率顯著攀升，疾病進(jìn)展可導(dǎo)致肝硬化、肝癌等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅公眾健康。但全球范圍內(nèi)尚無特效治療藥物。FNX010片的臨床獲批，不僅為患者帶來潛在治療新選擇，也為填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域藥物研發(fā)空白邁出關(guān)鍵一步。

臨床前研究顯示，該藥物在動物模型中表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。公司計(jì)劃于近期啟動I期臨床試驗(yàn)，重點(diǎn)評估FNX010片在人體內(nèi)的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。研發(fā)團(tuán)隊(duì)將加速推進(jìn)后續(xù)研究，致力于為患者提供更安全有效的創(chuàng)新療法。

衷心感謝國家藥監(jiān)局及合作伙伴的指導(dǎo)與支持！凡諾西始終堅(jiān)守“解決未滿足的臨床需求”的核心理念，聚焦代謝與肝病領(lǐng)域，持續(xù)探索突破性治療方案。期待FNX010片的臨床進(jìn)展，為中國原研藥物發(fā)展注入新動能！